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產(chǎn)品名稱:核黃素檢查燈
產(chǎn)品型號:LUYOR2130
更新時(shí)間:2023-12-07
產(chǎn)品特點(diǎn):LUYOR2130核黃素檢查燈為美國路陽公司專業(yè)生產(chǎn),目前其紫外燈產(chǎn)品在制藥廠有數(shù)千臺在使用,為了方便為中國地區(qū)客戶服務(wù),在華東地區(qū)設(shè)立了專業(yè)代理商--無錫君達(dá)儀器有限公司。
LUYOR2130核黃素檢查燈的詳細(xì)資料:
LUYOR2130核黃素檢查燈介紹:
GMP清潔認(rèn)證驗(yàn)證中,提及需要用到核黃素和黑光燈,紫外燈在某些場合也叫黑光燈。清潔驗(yàn)證中用紫外燈來照射核黃素,首先是噴淋球的覆蓋率驗(yàn)證,是用于核黃素噴淋檢查,檢查噴淋球的覆蓋率,驗(yàn)證下噴淋球的覆蓋效果,需要用紫外燈來照射;二是用于清潔驗(yàn)證,以核黃素溶液噴淋罐體,干后進(jìn)行正常程序的清洗,再用紫外燈照射,看有沒有熒光的存在,如果有熒光,那么有熒光的部位就是沒有清洗到。
同時(shí),似乎溶液狀態(tài)的核黃素在紫外燈照射下熒光反應(yīng)更加強(qiáng)烈,而干后效果稍差??赡軟]有達(dá)到核黃素的配比濃度吧。有達(dá)人說,一般每公升0.2克即可,操作時(shí)按實(shí)際使用有明顯熒光反應(yīng)為準(zhǔn)。
LUYOR2130核黃素檢查燈驗(yàn)證步驟:
把核黃素均勻涂布在設(shè)備內(nèi)表面,干燥;
按照預(yù)定的SOP啟動CIP進(jìn)行清洗; 干燥;
采用LUYOR-2130紫外燈檢查;
合格標(biāo)準(zhǔn):無核黃素殘留也就是說在紫外燈檢查下無熒光。
清潔驗(yàn)證中核黃素試驗(yàn),核黃素一般用多大濃度?
核黃素濃度沒有標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)核黃素的特性,核黃素是微溶于水,同時(shí)溫度不同,核黃素的溶解度也不同的。當(dāng)核黃素投放過多,就會產(chǎn)生核黃素沉淀;但是投放少了,可能又會影響紫外燈的觀察效果。在27度溫度下,核黃素的溶解率是120mg/100ml水,也就是說千分之一點(diǎn)二。
清潔驗(yàn)證所使用的紫外燈能用紫光燈代替嗎?原因是什么?如果必須要用紫外燈,是不是功率越大越好呢?
清潔驗(yàn)證所使用的紫外燈不能用紫光燈代替,因紫光燈為400nm的波長,而核黃素對365nm的紫外線才有反應(yīng),所以,必須用365nm的紫外燈,非常適合核黃素檢查。條例里就是規(guī)定用紫外燈檢查的!如果你用了紫光燈,不是不符合條例了嗎?偷偷說一句,其實(shí)用紫光燈效果也還是可以的,只不過稍遜而已,如果不做GMP認(rèn)證,單單是企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量控制,紫外燈紫光燈的選擇余地就大了不少。紫外燈的效果和功率沒有直接關(guān)系,要看紫外燈的紫外輸出功率,而不是看紫外線燈的電功率,紫外燈的發(fā)射強(qiáng)度越大,驗(yàn)證效果越好!
做核黃素清潔驗(yàn)證,用多大波長的紫外燈檢殘留?
核黃素對365nm的紫外線非常敏感,用高強(qiáng)度的365nm的黑光燈能夠激發(fā)出核黃素的強(qiáng)烈的黃綠色熒光。所以做核黃素清潔驗(yàn)證,一定要采購365nm的紫外燈,但不是所有的紫外燈都行,因紫外燈不同,發(fā)出的紫外線功率不一樣,光源純凈性也不一樣,核黃素的反應(yīng)也就不一樣,建議一定要采購高強(qiáng)度的手電筒的紫外燈。
LUYOR2130為美國路陽公司專業(yè)生產(chǎn),目前其紫外燈產(chǎn)品在制藥廠有數(shù)千臺在使用,為了方便為中國地區(qū)客戶服務(wù),在華東地區(qū)設(shè)立了專業(yè)代理商--無錫君達(dá)儀器有限公司,也可致電上海路陽君達(dá)紫外線事業(yè)部。
關(guān)于GMP認(rèn)證中,需要用到核黃素和紫外燈(黑光燈)進(jìn)行清潔的驗(yàn)證和噴淋球的核黃素覆蓋率驗(yàn)證,交流.
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